云南省中医医院/hg6686皇冠注册开户医学伦理委员会简介
2023.10.25云南省中医医院/hg6686皇冠注册开户于1995成立了独立的医学伦理委员会。历经多次换届和调整,目前本院2020届伦理委员会由 13 人组成,其中主任委员1人,副主任委员1人,委员11人,秘书1人。委员类别包括医药专业、非医药专业、独立于医院(不隶属医院且不是医院成员的直系亲属)的社会人士,并有不同性别的委员。委员及秘书均经过GCP及伦理相关知识的培训。
医院2020年9月建立中医药伦理审查体系运行机制,2022年10月27-28日接受世界中医药学会联合会现场审核认证,2023年3月30日获得中医药研究伦理审查体系(CAP)认证证书,中医药研究伦理审查体系符合CTS01-2020标准的要求,有效期3年。成为云南省第一家拿到该认证资质的三甲中医医院。
医学伦理委员会对医院承担的,以及在医院实施的涉及人的生命科学和医学研究进行独立、称职和及时的伦理审查,包括初始审查和跟踪审查;受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中。定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关人员进行生命伦理教育和培训。在国家和所在省级卫生健康、药品监督管理局管理部门备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。接受卫生健康、药品监督管理局、所在单位以及研究参与者的监督。
医院医学伦理委员会设独立的办公室和档案室,办公设施能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。根据伦理审查工作的需要,不断完善管理和制度建设,不断修订相关管理制度、审查申请指南和标准操作规程,旨在为保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展。
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