2024年4月11-12日，国家药监局核查中心检查组专家一行3人对我院临床药理研究中心开展的“盐酸他喷他多片人体生物等效性研究”项目进行了为期2天的药品注册临床试验现场核查。

我院院长顾海潮、副院长袁卓珺、机构办公室主任童晓云、临床药理研究中心主任贺建昌及相关部门工作人员参加了4月11日上午的现场核查首次会。会上，检查组组长宣读了现场核查通知及相关纪律。院长顾海潮对检查组专家的到来表示欢迎，希望通过专家的核查，进一步促进医院药物临床试验工作的专业化、规范化发展。副院长袁卓珺宣读了被核查单位承诺书，被核查项目承接专业临床药理研究中心主任贺建昌做了详细的工作汇报。

专家们重点查看了“盐酸他喷他多片人体生物等效性研究”项目资料，通过项目资料核查了试验数据的真实性、完整性、规范性和可溯源性，以及临床试验团队对研究方案及流程的熟悉程度等。

4月12日下午，在临床药理研究中心召开了此次现场核查总结会，我院副院长王云、机构办主任童晓云、医学伦理委员会主任委员姜丽娟、临床药理研究中心主任贺建昌及相关部门工作人员参加了总结会。

总结会上，检查组专家对我院药物临床试验机构的各项工作给予了肯定，同时指出了工作中需要进一步改进的问题。最终，我院顺利通过此次现场核查。王云副院长感谢检查组专家提出的宝贵建议，表示机构将以此次核查为契机，加强GCP关键环节的管理，保证试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益和安全，把GCP工作作为促进医疗科研的重点工作长抓不懈，更加扎实有续地开展临床试验工作，不断提高我院药物临床试验的质量，为医院的发展注入新的动力。